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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMRS 001—2023 |
| 中文标题 | 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体 |
| 英文标题 | Implant for surgery—Total hip joint prostheses—Additive manufacturing titanium alloy femoral stems |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | C 45 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年10月30日 |
| 实施日期 | 2024年04月30日 |
| 起草人 | 闫星辰、刘敏、常成、杨洋、边东、肖进、蔡道章、方航、解凤宝、曹晟、方心俞、赵日杰、宋波、董东东、张楷浩、孙振忠、周燕 |
| 起草单位 | 广东省科学院新材料研究所、广东省人民医院、南方医科大学第三附属医院、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、汕头大学、福建医科大学附属第一医院、东莞理工学院、华中科技大学、香港科技大学(广州)、广东省科学院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体的术语和定义、预期性能、设计属性、技术要求、试验方法、检验规则、制造、清洗、包装、灭菌、制造商提供的信息等。技术要求对增材制造钛合金股骨柄假体的材料、外观、尺寸与公差、致密度、拉伸性能、疲劳性能、多孔结构、生物相容性进行了规范。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广东省材料研究学会 |
| 登记证号 | 5144000073313046XU | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 学术研究，信息交流，服务咨询，业务培训，编辑刊物。 |
| 法定代表人/负责人 | 代明江 |
| 依托单位名称 | 广东省科学院新材料研究所 |
| 通讯地址 | 广州市天河区长兴路363号 | 邮编 : 510650 |
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