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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDPHA 001—2023 |
| 中文标题 | 蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范 |
| 英文标题 | Clinical Practice Guidelines for Subarachnoid Transplantation of Human Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Traumatic Spinal Cord Injury |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | C05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2023年10月19日 |
| 实施日期 | 2023年10月19日 |
| 起草人 | 戎利民、项鹏、庞卯、杨阳、梁蔚阳、刘斌、张良明、杜聪、孙健、黄小慧、莫健、阳莉、刘浩、李立钧、戎鑫、黄康康、刘仲宇、陈子豪、武文斌 |
| 起草单位 | 中山大学附属第三医院、中山大学、广东省药品检验所、四川大学华西医院、同济大学附属东方医院 |
| 范围 | 本文件规定了相关术语与定义、基本要求、风险预案、实施方案的制定、实施方案的临床操作、不良反应的处理、受试者随访等内容。
本文件适用于实施蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗脊髓损伤的医疗机构与细胞制备机构。 |
| 主要技术内容 | 本标准规范了蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的基本原则、总体要求、技术流程、质量控制及安全性管理，加强人间充质干细胞治疗临床操作技术的质量控制和安全性管理，规范人间充质干细胞治疗的临床操作技术流程与风险控制，保证受试者的合法权益和安全。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 广东省医院协会 |
| 登记证号 | 51440000C036362550 | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 行业自律、行业管理、调查研究、学术交流、成果推广、宣传普及、业务培训、编辑刊物、举办实体。 |
| 法定代表人/负责人 | 黄力 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广东省广州市越秀区沿江中路298号A座16楼 | 邮编 : 510110 |
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