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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/HEBQIA 188—2023 |
| 中文标题 | 脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒 （免疫比浊法） |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.55 诊断设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年09月13日 |
| 实施日期 | 2023年09月13日 |
| 起草人 | 郝书顺、王乔、常静、王静、李华、陈立柱、田淼、李玲、李立广、耿在燕、马晶、宋超。 |
| 起草单位 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司、河北省体外诊断产业技术创新联盟、禾柏江苏生物技术有限公司、禾柏（南京）医学科技有限公司、河北省质量信息协会。 |
| 范围 | 本文件适用于使用免疫比浊法定量检测脂蛋白磷脂酶A2的检测试剂盒。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（免疫比浊法）的原理、组成、技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
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| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 河北省质量信息协会 |
| 登记证号 | 51130000506400116C | 发证机关 | 河北省民政厅 |
| 业务范围 | 研究、咨询、培训、书刊、宣传 |
| 法定代表人/负责人 | 于连松 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 河北省石家庄市中华南大街与新石南路交叉口西南角汇龙国际公馆1-1-2210 | 邮编 : 050051 |
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