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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/JXYXH 0004—2023 |
| 中文标题 | 药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南 |
| 英文标题 | Site inspection guide for material management of marketing authorization holder/drug manufacturer |
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 |
| 发布日期 | 2023年12月25日 |
| 实施日期 | 2024年01月10日 |
| 起草人 | 赵佳丽、俞秀、刘曦、蔡渊、薛春雅、张国群、肖亚宝、陈金凤、陈莉英、夏丽英、周宇东、沈春燕、程爱平。 |
| 起草单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点，从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示，形成检查指南，为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 嘉兴市药学会 |
| 登记证号 | 51330400502204839G | 发证机关 | 嘉兴市民政局 |
| 业务范围 | 学术交流、咨询、培训、服务。 |
| 法定代表人/负责人 | 赵佳丽 |
| 依托单位名称 | 嘉兴市科技技术协会 |
| 通讯地址 | 浙江省嘉兴市吉杨西路921号 | 邮编 : 314001 |
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