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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/JXYXH 0005—2023 |
| 中文标题 | 药品生产关键物料供应商首次现场审计规范 |
| 英文标题 | First on-site audit specification for key material suppliers indrug production |
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 |
| 发布日期 | 2023年12月25日 |
| 实施日期 | 2024年01月10日 |
| 起草人 | 俞秀、薛磊冰、周宇东、沈春燕、程爱平、赵佳丽、张国群、蔡渊、周黎君、薛春雅、肖亚宝、陈金凤、陈莉英 |
| 起草单位 | 嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 通过《药品生产关键物料供应商首次现场审计规范》标准的制定，明确了审计要求，将审计流程进行细化、规范化分工，将审核要素清单化防遗漏，审核结论清晰明确，已达到关键物料供应商首次现场审计要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 嘉兴市药学会 |
| 登记证号 | 51330400502204839G | 发证机关 | 嘉兴市民政局 |
| 业务范围 | 学术交流、咨询、培训、服务。 |
| 法定代表人/负责人 | 赵佳丽 |
| 依托单位名称 | 嘉兴市科技技术协会 |
| 通讯地址 | 浙江省嘉兴市吉杨西路921号 | 邮编 : 314001 |
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