T/KCH 003—2023 麻精药品全程数字化追溯技术规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/KCH 003—2023 |
| 中文标题 | 麻精药品全程数字化追溯技术规范 |
| 英文标题 | Technical Specification for the Digital Traceability of Hemp Essence Drugs |
| 国际标准分类号 | 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用 |
| 中国标准分类号 | L78 |
| 国民经济分类 | I6550 信息处理和存储支持服务 |
| 发布日期 | 2023年11月10日 |
| 实施日期 | 2023年11月13日 |
| 起草人 | 陈钢、柳骏、李文书、叶惠波、成涵、杨亦琪 |
| 起草单位 | 中国药物滥用防治协会数字化分会、杭州市科技合作促进会、鄂州市医药行业协会 |
| 范围 | 为了加强对麻精药品生产、流通和使用环节的监管，确保麻精药品的质量和安全，提高麻精药品追溯能力，制定本技术规范。 本技术规范适用于麻精药品的生产、经营、使用和监管的全过程数字化追溯环节，包括麻精药品的生产企业、经营企业、医疗机构和麻精药品使用者。 |
| 主要技术内容 | 按照党中央、国务院决策部署，以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，加快推进麻精药品信息化追溯体系建设，强化追溯信息互通共享，实现全品种、全过程追溯，促进药品质量安全综合治理，提升药品质量安全保障水平。 通过编制实施《麻精药品全程数字化追溯技术规范》，拟达到以下效果： 引导编制实施统一信息化追溯标准，推进追溯信息互联互通，并推动建设信息化麻精药品追溯体系。麻精药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、麻精药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方，通过信息化手段，对麻精药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。 《麻精药品全程数字化追溯技术规范》的编制，下一步工作是要结合浙江省先行先试的“数据知识产权制度”，对数据采用专用算法进行加工，进一步拓展麻精药品追溯数据价值，为党和政府的科学决策服务，为规范行业管理服务。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 杭州市科技合作促进会 | ||
| 登记证号 | 51330100341526940W | 发证机关 | 杭州市民政局 |
| 业务范围 | 开展与本会章程业务范围相关的咨询、培训、交流 | ||
| 法定代表人/负责人 | 陈钢 | ||
| 依托单位名称 | 杭州市科协 | ||
| 通讯地址 | 杭州市延安路489号市科技交流馆二楼 | 邮编 : 310000 | |