T/LNSI 003—2023 人羊膜组织制备、冻存和复苏操作规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/LNSI 003—2023 |
| 中文标题 | 人羊膜组织制备、冻存和复苏操作规范 |
| 英文标题 | Specification for preparation, cryopreservation and recovery of human amniotic tissue |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | ICS 11.020 CCS C05 |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2023年10月31日 |
| 实施日期 | 2023年11月07日 |
| 起草人 | 庞希宁、施萍、单风平、王蔚、殷军、王莉莎、王竟、孟涛、庞然、赫甡、 徐东芬、宋扬、荆晶、姜雯宇、高航、谢光麟、张美玲、邵锡柱、李彩虹、孔娟、聂宏光、郎宏鑫、刘晓玉、潘长伟、王喜良、张涛、赵峰、张殿宝、王瑞、李宏图、孙明哲、王哲、郭然、张宁、李晓航、徐楠、宋洋、刘培燕、李津阳、王静。 |
| 起草单位 | 沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司、中国医科大学干细胞与再生医学研究室、沈阳干细胞与再生医学重点实验室、辽宁艾米奥干细胞与再生医学研究院、辽宁省细胞生物学学会、辽宁省生物技术协会、沈阳市干细胞与再生医学产业技术创新联盟、沈阳药科大学、中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属口腔医院、中国医科大学附属盛京医院、辽宁中医药大学附属医院、艾米奥国际干细胞医院。 |
| 范围 | 本文件规定了人羊膜组织制备、冻存、复苏等的规范性操作和推荐方法。 本文件适用于医疗机构进行人羊膜组织制备、冻存、复苏等。 |
| 主要技术内容 | 5 人羊膜组织制备 5.1 人羊膜组织样本采集 5.2 人羊膜组织样本的保存和运输 5.3 人羊膜组织的制备 6 人羊膜组织的冻存 将上述获得的人羊膜组织片置于-20~-80℃深低温冰箱冷冻储存。 7 人羊膜组织的复苏 人羊膜组织复苏时，去除冻存液后进行人羊膜的其他处理。 8 数据管理 将冻存后的人羊膜组织的详细信息输入电脑数据库，建立完善的数据档案备查询。 9 废弃物处理 遵循《医疗废物管理条例》丢弃到指定地点妥善处置。对于使用过的人羊膜或不合格的人羊膜须严格按照生物样本处置操作。 10 质量控制 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 辽宁省免疫学会 | ||
| 登记证号 | 51210000661209936Y | 发证机关 | 辽宁省民政厅 |
| 业务范围 | 组织会员开展有关免疫方面的培训、交流、研讨等。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 单风平 | ||
| 依托单位名称 | 中国医科大学 | ||
| 通讯地址 | 辽宁省沈阳市浑南区智慧二街400-4号 | 邮编 : 110169 | |