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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/NAHIEM 72—2023 |
中文标题 | 医用胶原蛋白产品质量要求 |
英文标题 | |
国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
中国标准分类号 | |
国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
发布日期 | 2023年07月10日 |
实施日期 | 2023年07月11日 |
起草人 | 孙莉、杜明春、孙云起、张立国、朱成丰、王杰、陈敬亭、王建、郭程、张正男、廖峰、蔡振、张自强、郭朝万,聂艳峰、曲词、潘宇、刘艳君、姜毅、张平、倪洁莉、刘军、梁慧、刘立、常聪、潘红福、王文慧、刘贵斌等 |
起草单位 | 中国保健协会食物营养与安全专业委员会、成都钧兴生物科技有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司、哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司、杭州熙岭生物科技有限公司、济南磐升生物技术有限公司、和康生物科技股份有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司、江苏耀海生物制药有限公司、亚都控股集团有限公司、时垠(上海)生物科技有限公司、纽诺健康科学(中国)有限公司、北京湃生生物科技有限公司、北京共生文化传媒有限公司 |
范围 | |
主要技术内容 | 本文件规定了医用胶原蛋白产品的术语和定义、要求、试验方法、标志和包装。 本文件适用于医用胶原蛋白产品的生产和检验,包括胶原蛋白海绵、I型胶原蛋白植入剂、胶原蛋白敷料、胶原凝胶敷料、胶原注射材料等。其他形式的医用胶原蛋白产品可参照使用 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 不公开 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 全国卫生产业企业管理协会 |
登记证号 | 511000005000123742 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 行业管理、信息交流、业务培训、专业展览、书刊编辑、国际合作、咨询服务 |
法定代表人/负责人 | 窦熙照 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 北京市西城区西直门外大街18号金贸大厦B座10层 | 邮编 : 100044 |
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