T/SDHCST 004—2023 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SDHCST 004—2023 |
| 中文标题 | 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择 |
| 英文标题 | Animal Species and Model Selection for Non-clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2023年07月28日 |
| 实施日期 | 2023年07月28日 |
| 起草人 | 李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜 |
| 起草单位 | 山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规范和明确细胞治疗产品安评研究的合适相关种属，有助于更多地了解细胞治疗产品潜在的体内毒性，适用于细胞治疗产品的动物种属及模型选择。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 山东省保健科技协会 | ||
| 登记证号 | 51370000MJD6042533 | 发证机关 | 山东省民政厅 |
| 业务范围 | 组织开展调查研究、学术交流、业务培训、咨询服务、技术引进与推广、产品展览、推进行业自律等 | ||
| 法定代表人/负责人 | 李胜 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 山东省济南市经十路18877号 | 邮编 : 250000 | |