收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。
| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SDHCST 006—2023 |
| 中文标题 | 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程 |
| 英文标题 | Procedures for Single Dose Toxicity Testing of the Cell Therapy Medical Products |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2023年07月28日 |
| 实施日期 | 2023年07月28日 |
| 起草人 | 李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜 |
| 起草单位 | 山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准明确了观察动物单次给药对机体所产生的毒性反应获得剂量与全身和/或局部毒性之间的剂量-反应关系，有助于了解其毒性靶器官，也可为重复给药毒性试验的剂量设计提供一定的参考。
本标准适用于细胞治疗产品的单次给药毒性评价。
|
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 山东省保健科技协会 |
| 登记证号 | 51370000MJD6042533 | 发证机关 | 山东省民政厅 |
| 业务范围 | 组织开展调查研究、学术交流、业务培训、咨询服务、技术引进与推广、产品展览、推进行业自律等 |
| 法定代表人/负责人 | 李胜 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 山东省济南市经十路18877号 | 邮编 : 250000 |
收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。