T/SHATCMI 0006—2023 野山参质量规格-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHATCMI 0006—2023 |
| 中文标题 | 野山参质量规格 |
| 英文标题 | Grade Quality Standards for Wild-Simulated Ginseng |
| 国际标准分类号 | 65.020.01 农业和林业综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | A025 林产品采集 |
| 发布日期 | 2023年08月08日 |
| 实施日期 | 2023年08月10日 |
| 起草人 | 杨弘、叶愈青、陈军力、李跃雄、傅龙赓、陈立羽、王士祥、师文道、盛昭园、王蔚、曹海峰、孙帆、孟嗣良。 |
| 起草单位 | 上海中药行业协会、上海市消费者权益保护委员会、上海上药神象健康药业有限公司、上海雷允上药业西区有限公司、上海雷允上北区药业股份有限公司、上海蔡同德药业有限公司、上海童涵春堂药业股份有限公司、上药余天成（上海）医药有限公司、上海养和堂药业连锁经营有限公司、上海药房股份有限公司、上海虹桥中药饮片有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 感官指标 基本要求 野山参播种后自然生长于深山密林下。不得人为改变野山参的原有自然性状。野山参任何部位不得粘接，不得做纹；不得着色，不得增重。参体内无异物；外部应无腐烂、严重瘀伤或其他不适于消费的缺陷。 分等分级要求 野山参分等 野山参分等应满足表1的规定。 表1 野山参等的划分 规格 野山参 单支重量/克 一 等 M＞13.0 二 等 M＞10.0 三 等 M＞8.0 四 等 M＞6.0 五 等 M＞3.5 六 等 M＞2.5 七 等 M＞1.3 野山参分级 特级野山参应符合以下的规定： a)芦：三节芦或二节芦，圆芦明显，芦碗紧密，个别有双芦或更多芦，具枣核艼或其它各种形态不定根，色正，略有光泽，无疤痕、水锈。 b)皮：外皮细腻而显老气，呈黄白色或黄褐色，有光泽。 c)体：灵体、疙瘩体或其他形态，腿分裆自然，不抽沟，无疤痕、水锈。 d)纹：主体上部的环纹细而深且密，不断纹。无明显跑纹。 e)须：柔韧而长，疏而不乱，主须完整，通常有珍珠点。 特级野山参中体形隽美，五形基本俱全者，可选为特级优质野山参。 野山参应符合以下的规定： a)芦：具两节芦或三节芦，芦碗较大、紧密，个别有双芦或更多芦。具枣核艼或其它各种形态不定根。艼大小不得超过主体50％。无疤痕、水锈。 b)皮：外皮细而显老气，呈黄褐色或淡黄白色，略有光泽。 c)体：顺体、过梁体，或其他形态，腿分裆自然。无疤痕、水锈。 d)纹:主体上部的环纹细而密。无明显跑纹。 e)须:长而略柔韧，疏而不乱，主须完整，有的有珍珠点。 野山参中体形隽美，五形基本俱全者，可选为优质野山参。 野山参粉 野山参粉加工应符合以下的规定： a)应在本市具备必要的场地、设施、设备及专业技术人员的企业加工生产，并需在上海中药行业协会备案。 b)加工前应由不少于两名野山参鉴定师进行检验，符合要求的拍照留档并留样后进行粉碎。并保存完整的生产记录。 c)粉呈黄白色，色泽均匀，无花纹或色斑。 理化指标 野山参、粉理化指标应符合表2的规定。 表2 野山参、粉理化指标 序号 项目 指标 1 水分（％） 不得超过12.0%，粉不得超过9.0% 2 灰分（%） 总灰分 ≤5.00 酸性不溶灰分 ≤1.00 3 人参皂苷（％） Rb1 ≥0.40 Re+Rg1 ≥0.60 4 人参总皂苷（%） ≥4.40 安全性指标 野山参、粉安全性指标应满足表3的要求。 表3 野山参、粉安全性指标 序号 项目 残留物 定量限（mg／kg） 1 重金属及有害元素 铅（Pb） ≤5.0 镉（Cd） ≤1.0 砷（As） ≤2.0 汞（Hg） ≤0.2 铜 (Cu) ≤20.0 2 高锰酸盐 锰（Mn） ≤150.0 3 禁用农药 附录A规定的农药不得检出 5 检验方法 抽样和数量 野山参和野山参粉的抽样和数量要求如下： a)野山参：每一批产品，应逐支(盒)进行感官指标的检验。 b)野山参粉： 理化指标：每一批产品（同一批号）中按随机方法抽取样品，每次取样不得少于15克。 卫生指标：按“中药饮片微生物限度检查法”（《中国药典》2020年版 通则 1108 ）方法抽 取样品。 检验 外观指标检验 按产品要求进行，取样后放在白(纸)瓷盘上。外观特征在自然光线或人工光源条件下，采用目测或使用放大镜、解剖镜进行检验。 感官指标检验 感官指标 野山参应具原有自然性状，正常色泽及年限，应清洁，无明显病、虫伤害。且具有15年以上参龄。 特级野山参应具原有自然性状，正常色泽及年限，应清洁，无明显病、虫伤害。应具有30年及以上参龄。 野山参粉为黄白色粉末，气香特异，味微苦、甘。 野山参的年份确定 按照人参出苗至采收的时间计算参龄。根据野山参芦碗个数和圆芦上的芦碗痕迹点及皮色老嫩，体形特征，环纹紧疏，须根的形态综合判断野山参年限。 野山参体内异物的检验 金属类异物可用金属探测设备进行检测；其他异物采用目测或其它方法检测。 野山参粘接的检验 采用目测或其它方法检测。 理化指标检验 水分 参照《中华人民共和国药典》(2020年版)四部（通则0832）第二法测定。 总灰分的测定 取样品约1 g，其它按《中华人民共和国药典》(2020年版)四部，“灰分测定方法（通则2302）”测定。 人参皂苷Rb1、Re+Rg1含量测定 参照《中华人民共和国药典》(2020年版)一部、四部规定的方法测定。 人参总皂苷含量测定 按 GB/T 18765-2015《野山参鉴定及分等质量》野山参总皂苷含量测定方法测定。 安全性指标检验 禁用农药 参照《中华人民共和国药典》(2020年版)四部，“农药残留量测定法（通则2341）中第五法”测定。有机氯农药残留量，参照《中华人民共和国药典》(2020年版)一部人参项下(其他有机氯农药残留)方法检测。 重金属及有害元素 参照《中华人民共和国药典》(2020年版)四部，“铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）”测定。 高锰酸盐检查项? 参照国家药监局关于发布人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项和阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项2项补充检验方法的公告（2021年第120号）?附件1人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法（BJY 202109）测定。? 卫生指标(仅满足于密封的干燥品) 参照《中华人民共和国药典》(2020年版)四部,“中药饮片微生物限度检查法（通则 1108 ）”、“非无菌药品微生物限度标准（ 通则 1107 ）”方法测定。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 上海中药行业协会 | ||
| 登记证号 | 513100005017698112 | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 行业管理、统计、调研、价格监测、信息服务、刊物出版、咨询服务、公信证明、培训、会展、推介服务、交流服务。（涉及行政许可的，凭许可证开展业务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 杨弘 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 上海市福州路107号226室 | 邮编 : 200002 | |