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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHBX 005—2023 |
| 中文标题 | 《可灭菌医疗器械包装膜》 |
| 英文标题 | Sterilizable packaging films for medical devices |
| 国际标准分类号 | 11.080.30 消毒封装 |
| 中国标准分类号 | CCS 30 |
| 国民经济分类 | C292 塑料制品业 |
| 发布日期 | 2023年05月11日 |
| 实施日期 | 2023年06月11日 |
| 起草人 | 郑玉婴、路中伟、宋晓波、陈建华、 郝春波、于春晓、 王雪倩、何广军、蒋文俊、林红秀、罗慧敏、路林波、王国辉、周立新、康凯、吴维新、陈坤、姚秀超、刘爱军、付莹、闫鹏。 |
| 起草单位 | 福州大学、浙江天原医用材料有限公司、宁波琳盛高分子材料有限公司、河北海德塑业有限公司、北方华锦化学工业集团有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南美沙瓦医疗科技有限公司、浙江灵洋医疗器械有限公司、天世德（北京）科技有限公司、广州涞富医疗设备有限公司、华罕（苏州）生物科技有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、苏州邦伊医疗科技有限公司、苏州艾美医疗用品有限公司、三色川(苏州)科技有限公司、上海品珅商务咨询有限公司。 |
| 范围 | 本文件适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械用的分别以聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚对苯二甲酸乙丁二醇酯（PBT）为主要原料制成的包装膜。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了可灭菌医疗器械包装膜（以下简称：包装膜）的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存等。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 上海市包装技术协会 |
| 登记证号 | 5131000050176907XH | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 技术交流、行业管理、咨询服务，编辑报刊、展览评比、教育培训。 |
| 法定代表人/负责人 | 宋文仙 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 上海市黄浦区南昌路47号 | 邮编 : 200001 |
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