T/SRMA 18—2023 康复训练机器人通用要求 -团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SRMA 18—2023 |
| 中文标题 | 康复训练机器人通用要求 |
| 英文标题 | General requirements for rehabilitation training robots |
| 国际标准分类号 | 11.040.60 治疗设备 |
| 中国标准分类号 | C 30 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2023年05月23日 |
| 实施日期 | 2023年06月01日 |
| 起草人 | 周建萍、易金花、刘雪峰、戴静、郑洁皎、曲冰、白茹、段林茹、 刘歆、谢能、周敏靓、杨义强、刘永章、章学伟、禹华军、郭凤仙 |
| 起草单位 | 上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海电气智能康复医疗科 技有限公司、上海卓道医疗科技有限公司、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、上海 康复医学临床医学研究中心、华东医院 |
| 范围 | 本文件规定了康复训练机器人的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、 使用说明书、包装、运输及存储。 本文件适用于在康复医师、康复治疗师或专业护理人员的指导下，通过肢体运动进行康 复训练的机器人(以下简称机器人)。 |
| 主要技术内容 | 本标准规定了康复训练机器人的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及存储，具体要求如下： a） 术语及定义：包括肢体、康复机器人、运动康复训练机器人、被动训练、主动训练、主动助力训练、抗阻训练、防护带等术语定义。 b） 分类要求：包括按训练部位分类和训练方式分类； c） 外观要求； d） 功能要求：包括康复训练功能、信息监控功能、数据分析功能、安全保护功能、运行参数要求、结构要求、稳定性要求、承重载荷要求、工作噪声要求、电气安全性要求、电磁兼容性要求和生物相容性要求等。 e） 试验方法要求； f） 检验规则要求：包括检验分类、出厂检验、型式检验的要求。 g） 标志及说明书要求：包括对标志和说明书的要求。 h） 包装、运输及存储要求：包括对包装、运输和存储的要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 上海市康复医学会 | ||
| 登记证号 | 51310000501771698J | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 学术研究、学术交流、教育培训；社区康复、技术指导、专业咨询、康复科技评价与奖励、成果推广、接受政府委托的项目等。（涉及行政许可的，凭许可证开展业务） | ||
| 法定代表人/负责人 | 郑洁皎 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 上海市静安区延安西路221号 | 邮编 : 200040 | |