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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/STIC 110083—2022 |
| 中文标题 | 颅内血流导向密网支架 |
| 英文标题 | Intracranial Flow Diverter Stent |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2022年12月23日 |
| 实施日期 | 2022年12月30日 |
| 起草人 | 谢志永，常兆华，刘建民，候娟，卢惠娜，庄文韬，唐李明，翟彩华，李艳，刘宝林、刘歆、岑秋辉、陈颖 |
| 起草单位 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司、微创投资控股有限公司、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、上海理工大学健康科学与工程学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了颅内血流导向密网支架的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。
本文件适用于治疗颅内动脉瘤的血流导向密网支架，包括支架及配套使用的输送系统。本文件不包含用于输送支架的通路器械（如微导管）及其他配套器械。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 上海市检验检测认证协会 |
| 登记证号 | 513100005017811325 | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 政策宣传；调查研究；业内自律与协调；培训与技术咨询；会员服务；交流合作；接受政府委托开展认证认可和检验检测相关业务工作。（涉及行政许可的，凭许可证开展业务）。 |
| 法定代表人/负责人 | 刘健 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 上海市普陀区武宁路509号1102-1103室 | 邮编 : 200063 |
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