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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SZZX 014—2023 |
| 中文标题 | 体外诊断医疗器械用移液针 |
| 英文标题 | Probes for in-vitro diagnostic medical devices |
| 国际标准分类号 | 11.040.99 其他医疗设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年12月07日 |
| 实施日期 | 2023年12月07日 |
| 起草人 | 钟志刚、许修耀、陈泽亮、杨志成、时肖飞、陈昱、邓丽、刘隐明、吴林涛、朱亮、刘庆临、郑峰、马吉喆、李水明、任忠海、张霖、赖鹏飞、于记良、褚聪、肖育劲、覃永胜、孔少良、罗瑜、张惠文 |
| 起草单位 | 深圳市恒永达科技股份有限公司、中国质量认证中心深圳分中心、中检集团南方测试股份有限公司、深圳市计量质量检测研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、高砂电气（苏州）有限公司、广东铨圣科技有限公司、深圳市爱康生物科技股份有限公司、深圳市帝迈生物技术有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳市英菲尼奥科技有限公司、深圳市深泰成质量服务有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 深圳市质量协会 |
| 登记证号 | 51440300C175484168 | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 技术与法规培训、咨询服务、学术交流、研讨、宣传。 |
| 法定代表人/负责人 | 李榕 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 深圳市福田区泰然六路雪松大厦B座14楼A室 | 邮编 : 518000 |
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