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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/WEBIO 0001—2023 |
| 中文标题 | 人源原代细胞制备及质量控制规范 |
| 英文标题 | Specification of human primary cell preparation and quality control |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2023年11月10日 |
| 实施日期 | 2023年11月13日 |
| 起草人 | 沈超、杨媚媚、何静、夏司璇、王昱东、熊君、廖聪、李南、刘玉琴、李继新、刘红亚、王前进、刘霞、李海欣、郑智国、胡志全、杨春光、姜晓兵、章小平、李俊俊、袁海涛、陈向军、李飞、黄勇、任雯菁 |
| 起草单位 | 武汉大学、中国典型培养物保藏中心、武汉赛尔朗灵科技有限公司、中国医学科学院基础医学研究所、天津医科大学肿瘤医院肿瘤生物样本库、浙江省肿瘤医院生物样本库、华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、华中科技大学协和东西湖医院、湖南省肿瘤医院、复旦大学附属华山医院、中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院、武汉市标准化研究院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了原代细胞的制备过程中的样本获取、细胞培养及质量检测的操作程序和一般原则。对细胞的定义、细胞的制备、质量控制等技术和流程进行了定义和总结。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会 |
| 登记证号 | 51420100584864290N | 发证机关 | 武汉东湖新技术开发区政务服务局 |
| 业务范围 | 一、宣传和贯彻国家产业政策，组织会员自觉遵守党和国家的政策方针、法律法规，协助政府加强行业管理，恪守职业道德和诚信，履行应尽的社会责任和义务；二、开展行业内的调查研究，交流与考察活动，拓宽思路，为业务指导部门制定行业发展战略和规划建言献策，指导并帮助企业改善经营管理，提高经济效益；依据本会章程或者行规行约，制定本行业质量规范、服务标准，参与地方或国家有关本行业产品标准的制定；三、开展国内外技术咨询、技术培训、技术交流、技术转让和相关合作，组织开展行业内生产、经营和技术盖个以及加强管理等方面的经验交流、研讨和培训活动；四、经相关部门授权承担行业统计工作，收集、整理、分析统计资料，定期发布行业信息，组织行业排序，为部门和企业决策提供经济技术信息服务；五、参与有关本行业发展、改革以及与利益相关的政府决策论证，提出有关本行业政策和立法的建议，参加政府举办的有关本行业的听证会；六、承担法律法规授权、政府委托及章程规定的其他职能。 |
| 法定代表人/负责人 | 马春辉 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 湖北省武汉市高新大道666号光谷生物城B5栋419室 | 邮编 : 430070 |
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