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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/WSJD 38—2023 |
| 中文标题 | 抗菌和抑菌制剂良好生产规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.080.01 消毒和灭菌综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2023年02月27日 |
| 实施日期 | 2023年03月01日 |
| 起草人 | 周玉、顾健、姜茗、韩良峰、俞汀、袁青春、于文、薛建峰、承叶奇、王健、侯小康、张亮亮、李芳、强鹏涛、凌建群、宋恒志、施永杰、季冬凌、张功飞、张蕴龄。 |
| 起草单位 | 江西省卫生健康监测与评价中心、江苏省疾病预防控制中心、江西省疾病预防控制中心、河南省卫生健康技术监督中心、浙江省卫生健康监测与评价中心、山东省卫生健康委员会执法监察局、西安开米股份有限公司、陕西省卫生健康监督中心、江苏省卫生监督所、苏州市卫生监督所、 河北省卫生健康委员会综合监督服务中心、山东利尔康医疗科技股份有限公司、杭州先瑞生物科技有限公司、联昌（河南）预防医学研究院、郑州雷曼药业有限公司、仁和药业股份有限公司、江西核归堂医疗科技有限公司、以岭健康科技（衡水）有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了抗菌和抑菌制剂生产企业的基本要求、组织机构和人员、厂房与设备、物料、生产管理、验证、质量管理、卫生管理、产品销售及服务、投诉与报告。
本文件适用于直接接触人体完整皮肤、手、口腔黏膜、阴道黏膜的抗菌和抑菌制剂的生产（含分装）企业。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国卫生监督协会 |
| 登记证号 | 51100000500021561K | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 标准制定 理论研究 学术研讨 书刊编辑 技术推广 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 陈锐 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区新康街2号 | 邮编 : 100088 |
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