T/XMSA 004—2023 健康人源肠道菌群生物样本 质量控制规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/XMSA 004—2023 |
| 中文标题 | 健康人源肠道菌群生物样本 质量控制规范 |
| 英文标题 | Biological samples of intestinal flora from healthy human— Specification for quality control |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | ccs c40 |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2023年02月20日 |
| 实施日期 | 2023年02月28日 |
| 起草人 | 肖传兴、何剑全、许艳稚、吴水金、唐剑、张帮周、何艺林、张程、梁银龙、方海明、王雯、王承党、陈烨、王新颖、 胡冰、汪嵘、武希润、李景南、丁士刚、王学红、孙晓滨、李源涛、林爱强 |
| 起草单位 | 厦门承葛生物科技有限公司、上海承葛医药集团、厦门市医疗器械行业协会、厦门市食品药品审评认证与不良反应监测中心、江西承葛生物科技有限公司、安徽医科大学第二附属医院、中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院、福建医科大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院 、南方医科大学珠江医院、宜春市人民医院、山西省人民医院、山西医科大学第二医院、北京协和医院、北京大学第三医院、中南大学湘雅二医院、成都市第三人民医院 |
| 范围 | 本文件规定了健康人源肠道菌群生物样本的质量控制指标、检验方法、检验规则等质量控制规范。 本文件适用于健康人源肠道菌群样本的质量控制规范。 |
| 主要技术内容 | 主要规定了肠道菌群样本检验方法包含：外观指标，投活菌数，肠道菌群微生态平衡状态检测，致病病原体检测，多重耐药菌检测。 规定了肠道菌群样本检验规则. 规定了肠道菌群样本检验判断标准。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 厦门市医疗器械协会 | ||
| 登记证号 | 51350200685290222W | 发证机关 | 厦门市民政局 |
| 业务范围 | 医疗器械学（技）术咨询服务，国内外交流，经授权开展执业人员资质培训、考核、技能鉴定，新技术（产品）评审、鉴定等。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 胡方华 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 厦门市思明区湖滨四里64号湖光大厦5D | 邮编 : 361001 | |