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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZAMEI 0001—2023 |
| 中文标题 | 医用内窥镜维修服务规范 |
| 英文标题 | Medical Endoscope Repair Service Specifications |
| 国际标准分类号 | 11.040.55 诊断设备 |
| 中国标准分类号 | C40 |
| 国民经济分类 | M751 技术推广服务 |
| 发布日期 | 2023年05月31日 |
| 实施日期 | 2023年06月01日 |
| 起草人 | 刘萍、何晓东、沈金烨、卢如意、熊伟、周旸锴、张家智、杨建霞、申屠增平、皇甫丽军、周永根、桂成奎、吴沛、徐斌顶、陈华华、曾小兵、陈鹏 |
| 起草单位 | 浙江天松医疗器械股份有限公司、浙江微度医疗器械有限公司、杭州好克光电仪器有限公司、浙江大学医学院附属第一医院、杭州桐庐犹新医用内窥镜维修有限公司、浙江优亿医疗器械股份有限公司、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、杭州上匠医疗设备维修有限责任公司、杭州嘉诚医疗科技有限公司、桐庐晶辉光学技术有限公司、杭州讯磊企业管理咨询有限公司、浙江华诺康科技有限公司 、桐庐县医疗器械产业知识产权促进会、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司、富士胶片（中国）投资有限公司、上海澳华内镜股份有限公司 |
| 范围 | 本文件适用于医用内窥镜（镜体），包括软镜和硬镜的维修服务管理。 |
| 主要技术内容 | 本文件提出医用内窥镜维修的基本要求、维修服务流程和维修服务质量管理。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 浙江省医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51330000501873168C | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 行业协调、信息交流、培训、会展、咨询服务等 |
| 法定代表人/负责人 | 张汉文 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 浙江省杭州市上城区解放路7号2楼 | 邮编 : 310000 |
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