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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZAMEI 0003—2023 |
| 中文标题 | 紫杉醇药物涂层球囊扩张导管 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | C 48 |
| 国民经济分类 | S952 社会团体 |
| 发布日期 | 2023年12月06日 |
| 实施日期 | 2023年12月08日 |
| 起草人 | 张晓晖、梁婕、刘聪、朱隽典、孔万君、江杰、叶泳成、卢江、谢希健、李雪来。 |
| 起草单位 | 浙江巴泰医疗科技有限公司、归创通桥医疗科技股份有限公司、宁波韦科医疗科技有限公司、杭州市中医院、玉环市第二人民医院健共体集团、台州市中西医结合医院、温岭市第一人民医院、温岭市中医院、温岭市第四人民医院、东点（杭州）医学科技有限公司。 |
| 范围 | 本文件适用于经皮腔内血管成形术治疗用的紫杉醇药物涂层球囊扩张导管。 |
| 主要技术内容 | 对紫杉醇药物涂层球囊扩张导管的外观、物理指标、涂层特性和化学性能及微生物指标进行阐述。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 浙江省医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51330000501873168C | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 行业协调、信息交流、培训、会展、咨询服务等 |
| 法定代表人/负责人 | 张汉文 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 浙江省杭州市上城区解放路7号2楼 | 邮编 : 310000 |
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