T/ZCHSP 001—2023 免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZCHSP 001—2023 |
| 中文标题 | 免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2023年03月28日 |
| 实施日期 | 2023年04月28日 |
| 起草人 | 黄萍、姜晓丽、郑小卫、吕小琴、赵青威、许东航、卢丽琴、裘丹娜、陈肖敏、梁冠冕、陶刚、陈瑞杰、邬亚妙、张轶雯、丁海樱、李晴宇、郑小春 |
| 起草单位 | 浙江省人民医院、浙江省药品化妆品审评中心、浙江省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准主要规定了以下主要技术参数的具体要求，详情如下： （1）基本要求 ① 组织建设：要求建立本单位免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理小组、监测制度、培训考核机制等。 ② 人员资质：规范了处方开具、医嘱审核、药品调剂、药物配置、医嘱执行、不良反应/事件判断、不良反应/事件监测、不良反应/事件治疗/处理、不良反应/事件监督管理人员的资质要求。 （2）监测内容 监测内容主要明确使用前评估、使用过程管理、用药后监测、监测结果评估与处理、监测记录，为临床实际监测工作的开展建立标准的参考。 （3）监督管理 要求医疗机构建立监督机制，加强管理。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 浙江省健康服务业促进会 | ||
| 登记证号 | 51330000501881117D | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 咨询服务，人员培训，调查研究，交流学习，出版资料期刊，举办展览和论坛，参与制定、修订、推行行业标准。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 朱立 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 浙江省杭州市拱墅区莫干山路110号华龙商务大厦1311 | 邮编 : 310000 | |