T/ZCHSP 003—2023 应急核酸检测实验室运行管理规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZCHSP 003—2023 |
| 中文标题 | 应急核酸检测实验室运行管理规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2023年02月13日 |
| 实施日期 | 2023年03月13日 |
| 起草人 | 张钧、余斐、谢鑫友、郦卫星、吴胜军、段秀枝、吴英萍、赵阳、于海涛、刘思宇、张亚琼、吕定丰、裘丹娜、王忠永、张永乐、何方、李伟、陆军、陈雁、朱杰、戴卫健、邹伟华、曲春生、杨超、朱兆奎、王颖、陈小勇、田真 |
| 起草单位 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江省人民医院、浙江大学医学院附属第四医院、温州医科大学附属第一医院、浙江省同德医院、浙江医院、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、丽水市中心医院，台州市中心医院、衢州市人民医院、杭州市第一人民医院、宁波市第一医院、湖州市中心医院、丽水市人民医院、上海伯杰医疗科技股份有限公司、西安天隆科技有限公司、武汉明德生物科技股份有限公司、杭州医铠生物科技有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了应急核酸检测实验室的基本要求、建设要求、人员、设备和物资要求、组织管理、岗位分工和关键操作要求、质量控制、信息上报、安全管理、日常维护等内容。 本文件适用于开展应急核酸检测的固定场所、移动式实验室。 |
| 主要技术内容 | 本标准规定了应急核酸检测实验室的基本要求、建设和布局、人员管理、设备和物资、质量控制、信息上报、安全管理、日常维护等要求，适用于开展应急核酸检测的固定场所、移动式实验室。 （1）明确了基本要求，包括应急核酸检测实验室应符合的管理办法等。 （2）规定了实验室建设要求，包括实验室基础的布局、硬件要求，及移动式实验室的特殊要求。 （3）明确了人员管理要求，包括实验室检测人员和辅助人员的资质要求、人员配比要求等。 （4）规定了设备和物资要求，包括设备配置、校准要求及物资配置、管理要求等。 （5）规定了组织管理要求，包括实验室的三级管理架构、分组要求及相关职责等。 （6）规定了岗位分工及关键操作要求，包括各分区的岗位设置、操作规程建设要求、档案要求等。 （7）规定了质量控制要求，包括性能验证、预防措施制定、质量评价等。 （8）规定了信息上报要求，包括浙江省酸检测应急平台信息对接，数据上报等内容。 （9）规定了安全管理要求，包括消防设施设备、精细化管理等内容。 （10）规定了常维护要求，包括日常维护制度的制定、移动监测车的维护等内容。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 浙江省健康服务业促进会 | ||
| 登记证号 | 51330000501881117D | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 咨询服务，人员培训，调查研究，交流学习，出版资料期刊，举办展览和论坛，参与制定、修订、推行行业标准。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 朱立 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 浙江省杭州市拱墅区莫干山路110号华龙商务大厦1311 | 邮编 : 310000 | |