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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/ZGKSL 003—2023 |
中文标题 | 可溶性微晶贴 |
英文标题 | Soluble Microcrystal Patch |
国际标准分类号 | 71.100.70 美容品、化妆品 |
中国标准分类号 | Y42 |
国民经济分类 | C268 日用化学产品制造 |
发布日期 | 2023年03月28日 |
实施日期 | 2023年03月28日 |
起草人 | 高云华、杨国忠、吴传斌、温新国、冷钢、李成国、曲秋羽、尹忠、易新、张锁慧、赵毅。 |
起草单位 | 中科微针(北京)科技有限公司、广州新济药业科技有限公司、优微(珠海)生物科技有限公司、苏州悦肤达生物科技有限公司、南通微臻医药科技有限公司、中国科学院理化技术研究所、华熙生物科技股份有限公司 |
范围 | 本文件规定了可溶性微晶贴的术语和定义、分类、要求、试验方法、生产加工过程的卫生要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期。
本文件适用于贴敷于人体皮肤表面,经一段时间驻留后揭离,起到皮肤美化与修饰作用的可溶性微晶贴产品。 |
主要技术内容 | 微晶具有可逆性降低角质层紧密性的能力,可增加物质经皮渗透性,提高物质在皮内的吸收效率,其物质特性取决于它的微米级特殊结构,因此在文件中限定了可溶性微晶贴的微观结构的要求,具体包含微晶的形状、微晶高度范围和微晶阵列密度。其中,微晶的高度与可溶性微晶贴在皮肤上的作用深度直接相关,因此编制组进行了体外皮肤染色实验和在体经皮失水实验,总结实验结果限定了其微观结构中的微晶高度范围,该部分论证在编制说明中进行了详细描述。值得注意的是,除了微晶的高度外,微晶贴的整体含水量和其赋型材料柔韧性同样与微晶贴的作用深度相关,由于不同生产厂家制作工艺不同且涉及商业秘密,因此难以进行严格限定,故文件中的微晶高度范围仅作为参考。 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 中国抗衰老促进会 |
登记证号 | 51100000717840971C | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 信息交流、理论研究、业务培训、专业展览、国际合作、咨询服务 |
法定代表人/负责人 | 刘仁富 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 北京市东城区建国北大街5号金成建国5号526 | 邮编 : 100005 |
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