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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZGKSL 007—2023 |
| 中文标题 | 纳米微针经皮给药系统组成及应用指南 |
| 英文标题 | The Guideline of Composition and Application of Nano-Touch-Point Transdermal Drug Delivery System |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | C31 |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2023年07月10日 |
| 实施日期 | 2023年07月10日 |
| 起草人 | 徐百、钱逸泰、朱小华、邓超、苏宁、郭晓迪、张铁锴、张乐帅、丁劲松、陆嘉文、顾景凯、王文斌、秦琨、于涛、周炳荣、闵仲生、刘红梅、张路、高铸烨、张庆瑞、高天文、张凡、夏文华、李雪莉、梁虹、栾琪、宋为民、胡吉、李长明、石森林、高薇、袁建国、杨小英、范应君、冯杭娜、景海霞、金飒、李成武、冯爱平、江国平、毛辉、郑亚芬、潘盈妃、苏逦、谭梅桥、楼俊晓、林秉奖、马珊珊、阮一民、卢军、徐慧、陈小英、王洁、徐楠、赖永贤、朱全刚、金汶、刘伟、潘丽云、谢君、龚成、彭蕾蕾、陈柳青、李建勒、高英、翟群、龙勇 |
| 起草单位 | 苏州纳生微电子有限公司、复旦大学附属华山医院、苏州市产品质量监督检验院、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、长沙晶易医药科技股份有限公司、吉林大学药物代谢研究中心、上海太平洋生物高科技有限公司、北京梅颜医疗美容诊所有限公司、苏州京东方医院有限公司、武汉大学人民医院、西安碑林栾术医疗美容诊所、杭州颜芯生物科技有限公司、苏州大学附属第二医院、苏州科技大学材料科学与器件研究院、中药复方制剂现代化浙江省工程研究中心、常州市第二人民医院、湖北省第三人民医院阳逻院区、湖北省仙桃市第一人民医院、湖北省应城市人民医院、湖北省应城市中医医院、华尚健康（北京）科技股份有限公司、黄冈市黄州区中西医结合医院、南宁市武鸣区更昌医院、青岛市黄岛区皮肤病防治站、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市东方医院、上海市皮肤病医院、梧州市皮肤病防治院、武汉大学中南医院、武汉市第一医院、长江航运总医院武汉脑科医院、浠水县人民医院 |
| 范围 | 本文件介绍了纳米微针经皮给药系统的构成、纳米微针的材料和微针种类（包括材料类型、微针类型、生产工艺）；规定了对单晶硅纳米微针的质量要求、以及对包装、储存、运输的要求；提供了单晶硅实心纳米微针使用规范指导等通用要求。本文件适用于纳米微针经皮给药系统组成及应用的共性要求 |
| 主要技术内容 | 纳米微针经皮给药系统构成；单晶硅实心纳米微针质量要求；单晶硅实心纳米微针疲劳测试和评价方法；单晶硅实心纳米微针包装、标志、贮存、运输要求；单晶硅实心纳米微针使用规范指导；伴随微针操作使用的产品 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国抗衰老促进会 |
| 登记证号 | 51100000717840971C | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、理论研究、业务培训、专业展览、国际合作、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 刘仁富 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区建国北大街5号金成建国5号526 | 邮编 : 100005 |
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