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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZGKSL 012—2023 |
| 中文标题 | 胶原蛋白产品质量要求 |
| 英文标题 | Quality requirements for collagen products |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C271 化学药品原料药制造 |
| 发布日期 | 2023年11月01日 |
| 实施日期 | 2023年11月01日 |
| 起草人 | 李宏强、孙淑娟、陈羽田、李庆琳、周亚仙、梁运贤、蒋丽霞、罗盛康、朱旻、赵俊、殷世清、朱永真、刘新华、刘文涛、刘毅、杨雪源、曹泽彧 |
| 起草单位 | 斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司、北京享赞国际贸易有限公司、广西神冠胶原生物集团有限公司、上海其胜生物制剂有限公司、广东省第二人民医院、无锡贝迪生物工程股份有限公司、芜湖英特菲尔生物制品产业研究院有限公司、汉肽生物医药集团有限公司、陕西科技大学、四川大学、中国医学科学院皮肤病医院、南京诺唯赞健康科技有限公司。 |
| 范围 | 本文规定了胶原蛋白产品的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存和保质期。
本文件适用于胶原蛋白产品的生产和检验。 |
| 主要技术内容 | 界定了胶原蛋白产品的定义及特征含义；规定了胶原蛋白海绵、胶原蛋白植入剂和胶原蛋白敷料的技术要求，并给出了技术要求对应的试验检验方法和检验规则，以及标志、包装、运输、贮存等内容。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国抗衰老促进会 |
| 登记证号 | 51100000717840971C | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、理论研究、业务培训、专业展览、国际合作、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 刘仁富 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区建国北大街5号金成建国5号526 | 邮编 : 100005 |
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