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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZMDS 30004—2023 |
| 中文标题 | 口腔正畸活动矫治器 |
| 英文标题 | Orthodontic removable appliance |
| 国际标准分类号 | 11.060.25 牙科仪器 |
| 中国标准分类号 | C33 |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2023年12月29日 |
| 实施日期 | 2023年12月29日 |
| 起草人 | 郭大鹏、郭怡然、肖宇钦、王子佳、孔思涵、张树庆、张亚环、张政、毕远征、苏健、刘子巍、齐廷俏、陈研如、王洪雨、程石、韩晓希、刘林、刘国林、成鹏飞、李靖桓、张凯宇、何大庆、徐小川、黄晓峰、常志明、曾东、廖赞、牛光良、邓斌、王跃东 |
| 起草单位 | 北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司、北京齿空间生物科技有限公司、成都口口齿科技术有限公司、上海速成义齿有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”（以下简称矫治器）的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。
本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的，可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器，用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。
本文件不适用于固定矫治器。 |
| 主要技术内容 | “口腔正畸活动矫治器”的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 |
| 登记证号 | 京民 社证字 第0011687号 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 从事医疗器械产业技术研发、标准制作、承办委托、专业培训、咨询服务、会议会展、国际交流与合作 |
| 法定代表人/负责人 | 张加华 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区知春路罗庄西里碧兴园7号 | 邮编 : 100109 |
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