T/ZZB 2482—2021 飞行时间核酸质谱仪-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZZB 2482—2021 |
| 中文标题 | 飞行时间核酸质谱仪 |
| 英文标题 | Time of flight nucleic acid mass spectrometer |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | N54 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2021年09月07日 |
| 实施日期 | 2021年10月07日 |
| 起草人 | 本文件主要起草人：相双红、徐杰、姜阅、张郁、郭惠民、蒋建平、邵茂丰、叶朝付、邹迎曙、帅江冰、李志凯、姜育燊、吴小锋。 |
| 起草单位 | 本文件由浙江省标准化研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江迪谱诊断技术有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后） ：浙江省标准化研究院、浙江省医疗器械评审中心、浙江省医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、浙江省检验检疫科学技术研究院、杭州迪谱医学检验实验室有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了飞行时间核酸质谱仪（以下简称核酸质谱仪）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术，用于对生命体来源核酸检测的质谱仪。 注： 生命体来源的样本包括血液、体液、组织、排泄物等。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 浙江省品牌建设联合会 | ||
| 登记证号 | 51330000MJ8700297R | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 开展相关研究，参与标准制定、发布，认证与监督，品牌培育，人才培训、品牌保护和宣传。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 陈自力 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 浙江省杭州市天目山路222号2号楼1321室 | 邮编 : 310007 | |