T/ZZB 3073—2023 碘海醇-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/ZZB 3073—2023
中文标题  碘海醇
英文标题  Lohexol
国际标准分类号  11.120.10 药物
中国标准分类号  C17
国民经济分类  C271 化学药品原料药制造
发布日期  2023年06月30日
实施日期  2023年07月30日
起草人  赵彩凤、林远军、毛宇峰、李金真、张伟男、盛荣、龚彦春。
起草单位  浙江海昌药业股份有限公司、浙江大学药物发现与设计研究所、威凯尔医药科技有限公司。
范围  
主要技术内容  本文件规定了碘海醇的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。
本文件适用于以5-乙酰胺基-2,4,6-三碘N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-1,3-苯二甲酰胺(简称乙酰碘化物)为原料,经取代反应、精制制成的碘海醇。
是否包含专利信息  
标准文本  查看
团体详细信息
团体名称浙江省质量协会
登记证号513300005018702741发证机关浙江省民政厅
业务范围政策咨询、信息管理、质量培训、质量会议、质量咨询、用户服务与评价、学术交流、编辑专业书刊、技术服务.
法定代表人/负责人吕继响
依托单位名称
通讯地址浙江省杭州市玉古路173号中田大厦301室邮编 : 310012

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