T/CACM 1563.3—2024 口服中成药临床应用药物警戒指南-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/CACM 1563.3—2024
中文标题  口服中成药临床应用药物警戒指南
英文标题  Pharmacovigilance guidelines for clinical application of oral Chinese patent medicine
国际标准分类号  11.020
中国标准分类号  
国民经济分类  Q849 其他卫生活动
发布日期  2024年01月08日
实施日期  2024年01月08日
起草人  本文件主要起草人:李秀惠、王志飞、谢雁鸣。 本文件起草人(按拼音排序):班承钧、曹俊岭、曹炜、崔学军、方东军、高蕊、郭军、郭裕、华红、亢泽峰、黎元元、李秀惠、刘龙涛、卢传坚、马堃、马融、彭伟、戎萍、沈晓明、师伟、孙林娟、王丽霞、王连心、王志飞、魏戌、谢雁鸣、于国泳、张冰、张力、张卫东、支英杰、邹伟。 本文件秘书组:杨硕、魏瑞丽、崔鑫、赵晓晓、彭文茜。
起草单位  中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学中药学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院眼科医院、北京中医药大学东方医院、北京大学口腔医院、中国人民解放军海军军医大学、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医医院、山东中医药大学附属医院。
范围  
主要技术内容  前言 II
引言 III
1  范围 1
2  规范性引用文件 1
3  术语和定义 1
4  监测与报告 2
4.1  安全性信息收集 2
4.2  重点品种监测 2
4.3  监测场所和人员 3
4.4  被监测重点人群 3
4.5  报告 3
5  信号识别 3
6  风险评估 3
6.1  口服中成药的不良反应 3
6.2  联合用药的风险 4
6.3  特殊人群用药风险 4
6.4  临床不合理使用的风险 5
6.5  其他风险 6
7  风险控制 6
7.1  不良反应处理措施 6
7.2  联合用药的风险控制 6
7.3  特殊人群用药的风险控制 7
7.4  不合理用药的风险控制 8
7.5  其他风险控制 8
7.6  制定药物警戒计划 9
附录A(资料性) 中成药治疗疾病的相关指南/专家共识 10
附录B(资料性) 口服中成药治疗疾病的专家共识/意见/建议 12
附录C(规范性) 中文检索数据库及检索策略 14
参考文献 15
是否包含专利信息  
标准文本  查看
团体详细信息
团体名称中华中医药学会
登记证号50000255-5发证机关中华人民共和国民政部
业务范围学术交流 国际合作 科学普及 业务培训 咨询服务
法定代表人/负责人曹正逵
依托单位名称
通讯地址北京市朝阳区樱花园东街甲4号中华中医药学会邮编 : 100029

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