T/CACM 1563.3—2024 口服中成药临床应用药物警戒指南-团体标准
目录
标准详细信息 | |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/CACM 1563.3—2024 |
中文标题 | 口服中成药临床应用药物警戒指南 |
英文标题 | Pharmacovigilance guidelines for clinical application of oral Chinese patent medicine |
国际标准分类号 | 11.020 |
中国标准分类号 | |
国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
发布日期 | 2024年01月08日 |
实施日期 | 2024年01月08日 |
起草人 | 本文件主要起草人:李秀惠、王志飞、谢雁鸣。 本文件起草人(按拼音排序):班承钧、曹俊岭、曹炜、崔学军、方东军、高蕊、郭军、郭裕、华红、亢泽峰、黎元元、李秀惠、刘龙涛、卢传坚、马堃、马融、彭伟、戎萍、沈晓明、师伟、孙林娟、王丽霞、王连心、王志飞、魏戌、谢雁鸣、于国泳、张冰、张力、张卫东、支英杰、邹伟。 本文件秘书组:杨硕、魏瑞丽、崔鑫、赵晓晓、彭文茜。 |
起草单位 | 中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学中药学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院眼科医院、北京中医药大学东方医院、北京大学口腔医院、中国人民解放军海军军医大学、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医医院、山东中医药大学附属医院。 |
范围 | |
主要技术内容 | 前言 II 引言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 监测与报告 2 4.1 安全性信息收集 2 4.2 重点品种监测 2 4.3 监测场所和人员 3 4.4 被监测重点人群 3 4.5 报告 3 5 信号识别 3 6 风险评估 3 6.1 口服中成药的不良反应 3 6.2 联合用药的风险 4 6.3 特殊人群用药风险 4 6.4 临床不合理使用的风险 5 6.5 其他风险 6 7 风险控制 6 7.1 不良反应处理措施 6 7.2 联合用药的风险控制 6 7.3 特殊人群用药的风险控制 7 7.4 不合理用药的风险控制 8 7.5 其他风险控制 8 7.6 制定药物警戒计划 9 附录A(资料性) 中成药治疗疾病的相关指南/专家共识 10 附录B(资料性) 口服中成药治疗疾病的专家共识/意见/建议 12 附录C(规范性) 中文检索数据库及检索策略 14 参考文献 15 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 | |||
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团体名称 | 中华中医药学会 | ||
登记证号 | 50000255-5 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 学术交流 国际合作 科学普及 业务培训 咨询服务 | ||
法定代表人/负责人 | 曹正逵 | ||
依托单位名称 | |||
通讯地址 | 北京市朝阳区樱花园东街甲4号中华中医药学会 | 邮编 : 100029 |