T/CAMDI 025—2024 增材制造 个性化医疗器械力学等效模型-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 025—2024 |
| 中文标题 | 增材制造 个性化医疗器械力学等效模型 |
| 英文标题 | Additive Manufacturing-Mechanical Equivalent Model of Personalized Medical Devices |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年04月23日 |
| 实施日期 | 2024年05月01日 |
| 起草人 | 马晓飞、刘心舟、黄男男、董涛、杨森森、姜代林、张驰。 |
| 起草单位 | 上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海微创医疗科学技术有限公司、陕西东望科技有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、广州雄俊智能科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件描述了增材制造个性化医疗器械力学等效模型的构建及分析、模型验证及模型结果输出的方法。 本文件适用于以三维模型数据为基础，采用增材制造方式制造的产品的力学等效模型。 本文件不涉及在疲劳寿命方面的分析。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |