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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 027—2024 |
| 中文标题 | 增材制造 匹配式人工颞下颌关节 |
| 英文标题 | Additive manufacturing Matched artificial temporomandibular joint |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年04月23日 |
| 实施日期 | 2024年05月01日 |
| 起草人 | 杨驰、刘荣臻、朱寅晨、包雅星、邢天龙、韩程佳。 |
| 起草单位 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院、西安增材制造国家研究院有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、高峰医疗器械（无锡）有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了增材制造匹配式人工颞下颌关节（以下简称“关节”）的术语和定义、产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装及制造商提供的信息。
本文件适用于口腔颌面外科、耳鼻喉科头颈外科、整形外科等手术中，对颞下颌关节及相邻骨组织的修复或重建的增材制造匹配式人工颞下颌关节。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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