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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 028—2024 |
| 中文标题 | 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求 |
| 英文标题 | General Requirements for Internet Implementation Conditions of Personalized Additive Manufactured Medical Devices |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年04月23日 |
| 实施日期 | 2024年05月01日 |
| 起草人 | 王彩梅、董超、刘心舟、李碧强、赵晓磊、邢天龙、卢凌霄、陈睿恺。 |
| 起草单位 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司、影为医疗科技（上海）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、山东卓业医疗科技有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海微创医疗科学技术有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了增材制造个性化医疗器械互联网信息平台的术语和定义、实现条件的相关方、互联网信息平台的通用要求、开发及维护和安全。
本文件适用于对互联网条件下实现的增材制造个性化医疗器械的过程进行管理。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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