T/CAMDI 126—2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/CAMDI 126—2024
中文标题  植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法
英文标题  Reliability index verification testing methods of implantable pulse generator
国际标准分类号  11.040.01 医疗设备综合
中国标准分类号  
国民经济分类  C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期  2024年01月22日
实施日期  2024年01月23日
起草人  李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程。
起草单位  上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力(上海)有限公司、雅培医疗用品(上海)有限公司。
范围  
主要技术内容  本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。
本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证,但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。
是否包含专利信息  
标准文本  查看
团体详细信息
团体名称中国医疗器械行业协会
登记证号51100000500001229P发证机关中华人民共和国民政部
业务范围行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务
法定代表人/负责人赵毅新
依托单位名称
通讯地址北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101邮编 : 100022
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