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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/CAQ 29008—2023 |
中文标题 | 品质中药材 青蒿 |
英文标题 | Quality Chinese medicinal materials—Artemisiae annuae herba |
国际标准分类号 | 11.120.10 药物 |
中国标准分类号 | C23 |
国民经济分类 | C273 中药饮片加工 |
发布日期 | 2023年12月14日 |
实施日期 | 2024年01月01日 |
起草人 | 陈士林、向丽、邬兰、尹青岗、师玉华、高冉冉、王梦月、徐江、覃华兴、黄宗延、黄林芳、马婷玉、沈晓凤、王丽芝、胡志刚、廖保生、张梅、王立军、邹世红、董林林、姚琴 |
起草单位 | 中国质量协会中医药分会、中国中医科学院青蒿素研究中心、中国中医科学院中药研究所、广西仙草堂制药有限责任公司、中国医学科学院药用植物研究所、天津中医药大学、湖北中医药大学、广州中医药大学第二临床医学院、张家港威胜生物医药有限公司、湖南威嘉生物科技有限公司、重庆科瑞南海制药有限公司、中质协质量保证中心 |
范围 | 本文件规定了品质青蒿药材的要求、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏,并描述了相应的检测方法。
本文件适用于品质青蒿药材的判定。 |
主要技术内容 | 本文件定义的品质中药材即生产过程中按照《中药材生产管理规范》(GAP)《药用植物种植和采收质里管理规范》(GACP) 等管理规定,中药材指标高于《中国药典》(2020年版)指标要求,外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》(2020年版)指标要求。包括本文件在内的系列标准同时根据具体品种增加专属性的技术方法,制定能反映内在质量的质量控制标准。 品质青蒿药材的质量标准中增加主要成分青蒿素的含量检测、外源性污染物(农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等)的限量,提高浸出物的限量标准等,包括来源、性状、鉴别指标、检查指标、浸出物、指标性(有效)成分含量、农药残留、重金属、真菌毒素等。该标准高于现行的《中国药典》(2020年版),并对其进行有效的补充和完善,使其质量优于合格青蒿药材的质量。 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 中国质量协会 |
登记证号 | 社证字第3242号 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 质量管理 学术交流 业务培训 专业展览 书刊编辑 咨询服务 国际合作与交流 |
法定代表人/负责人 | 段永刚 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 北京市西城区中京畿道12号 | 邮编 : 100032 |
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