T/CAQI 366—2024 临床检验定量项目方法确认-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/CAQI 366—2024
中文标题  临床检验定量项目方法确认
英文标题  
国际标准分类号  11.100
中国标准分类号  
国民经济分类  M734 医学研究和试验发展
发布日期  2024年01月15日
实施日期  2024年02月14日
起草人  蒋析文、高慧双、王明义、刘辰庚、王尉、周丰良、朱宇清、葛丹红、李冉、李娜、丁波、郭明英、刘洋、普智飞、康可人、黄巧文、周永俊、师静霞、董文坤、王海剑、滕俊、姚丽、赵新慧、张常娥、张子彤、张晓妮、李计广、毛龙、陈明、王文峰、秦枫、周铁丽、曾宪飞、邓益斌、王春芳、朱国庆、王忠、李元丽、张振林、戴其全、樊素慧、王燕。
起草单位  广州达安基因股份有限公司、北京市垂杨柳医院、首都医科大学附属北京安定医院、首都医科大学附属北京地坛医院、爱威科技股份有限公司、上海市临床检验中心、北京利德曼生化股份有限公司、北京实安科技有限公司、成都诺森医学检验有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、哈尔滨医科大学附属第四医院、杭州安旭生物科技股份有限公司、杭州奥泰生物技术股份有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、上海透景诊断科技有限公司、上海仁度生物科技股份有限公司、上海杏和软件有限公司、深圳海普洛斯医学检验实验室、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳市锦瑞生物科技股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、四川携光生物技术有限公司、温州医科大学附属第一医院、西安区域医学检验中心有限公司、右江民族医学院附属医院、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、中翰盛泰生物技术股份有限公司、中元汇吉生物技术股份有限公司、珠海市人民医院、国军标(北京)标准化技术研究院、通标伟业(北京)标准化技术研究院。
范围  
主要技术内容  前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 精密度
5 正确度
6 测量不确定度
7 分析特异性
8 空白限
9 检出限
10 定量限
11 测量区间
12 参考区间
13 伦理学与信息安全
附录A(规范性)  受试者样品调查表
参考文献
是否包含专利信息  
标准文本  查看
团体详细信息
团体名称中国质量检验协会
登记证号51100000500013027C发证机关中华人民共和国民政部
业务范围技术交流 专业培训 咨询服务
法定代表人/负责人于丽君
依托单位名称
通讯地址北京市朝阳区育慧南路3号邮编 : 100029
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