T_CAS 841—2024 心脏标志物即时检验质量控制技术要求-团体标准
目录
标准详细信息 | |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/CAS 841—2024 |
中文标题 | 心脏标志物即时检验质量控制技术要求 |
英文标题 | Technical requirements on quality control for point-of-care testing of cardiac markers |
国际标准分类号 | 11.100 |
中国标准分类号 | C 05 |
国民经济分类 | Q841 医院 |
发布日期 | 2024年03月15日 |
实施日期 | 2024年03月15日 |
起草人 | 袁慧、刘薇、刘万阳、范雪松、武均宜、路璐、戴其全、杨桂花、王忠、滕俊、李娜、李维、赵亚平、陶辉、董文坤、高飞、王琳、杨丽华、王路海、纪明宇、耿军、陈怡、丁俊杰、张胜行、赵顺锋、刘玲玲、庄学伟、马金玉、董婷、王文峰、唐灿、王琳、何军、田力、彭彬、于燕、李光荣、张伟、熊君辉、郭清顺、秦荣、孙鹥、池万余、王燕、许雪英、樊素慧 |
起草单位 | 首都医科大学附属北京安贞医院、北京市垂杨柳医院、国军标(北京)标准化技术研究院、中翰盛泰生物技术股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、北京实安科技有限公司、重庆大学附属中心医院/重庆市急救医疗中心、广州万孚生物技术股份有限公司、杭州安旭生物科技股份有限公司、杭州奥泰生物技术股份有限公司、华中科技大学同济医学院附属协和医院、基蛋生物科技股份有限公司、济南市中心医院、江苏三联生物工程股份有限公司、联勤保障部队第九〇〇医院、聊城市第三人民医院、山东第一医科大学附属省立医院、山东省立第三医院、深圳市爱康试剂有限公司、深圳市雷诺华科技实业有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、深圳天辰医疗科技有限公司、苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)、武汉明德生物科技股份有限公司、武汉生之源生物科技股份有限公司、西安市红会医院、西南医科大学附属医院、厦门宝太生物科技股份有限公司、厦门英博迈生物科技有限公司、英科新创(厦门)科技股份有限公司、云南省第一人民医院检验科、浙江伊利康生物技术有限公司、通标伟业(北京)标准化技术研究院 |
范围 | 本文件规定了心脏标志物即时检验质量控制的基本要求和技术要求。 本文件适用于各级各类医疗机构心脏标志物的即时检验。 |
主要技术内容 | 1 范围 本文件规定了心脏标志物即时检验质量控制的基本要求和技术要求。 本文件适用于各级各类医疗机构心脏标志物的即时检验。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 22576.1—2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求 GB/T 29790—2020 即时检验 质量和能力的要求 WS/T 415—2013 无室间质量评价时实验室检测评估方法 WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制 WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价 DB11/T 1240—2015 医学实验室质量与技术要求 ISO 15189:2022 医学实验室 质量和能力的专用要求(Medical laboratories—Requirements for quality and competence) |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 | |||
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团体名称 | 中国标准化协会 | ||
登记证号 | 50000241-6 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 学术交流 国际合作 书刊编辑 专业展览 业务培训 咨询服务 | ||
法定代表人/负责人 | 张秀春 | ||
依托单位名称 | |||
通讯地址 | 北京市海淀区增光路33号 | 邮编 : 100048 |