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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CASME 1442—2024 |
| 中文标题 | 介入式左心室辅助系统 |
| 英文标题 | Interventional left ventricular assist system |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | C 36 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年04月20日 |
| 实施日期 | 2024年04月30日 |
| 起草人 | 解启莲、余洪龙、刘欢、解尧、陈增胜、李澍、刘炳辰、陈良万、程兆云、黄劲松、安琪、叶小灿 |
| 起草单位 | 安徽通灵仿生科技有限公司、安徽先方医疗科技有限公司、青岛先方医疗器械有限公司、北京航空航天大学、中国食品药品检定研究院、浙江大学医学院附属第二医院、福建医科大学附属协和医院、阜外华中心血管病医院、广东省人民医院、四川大学华西医院、安徽省食品药品检验研究院 |
| 范围 | 本文件适用于介入式左心室辅助系统的设计与生产。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了介入式左心室辅助系统的术语和定义、系统设计的原则、技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存等方面的要求。 |
| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国中小商业企业协会 |
| 登记证号 | 50001136-3/社证字第3320号 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 杨斐 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区航空胡同32号 | 邮编 : 100035 |
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