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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIET 357—2024 |
| 中文标题 | 吹灌封（BFS）无菌产品生产操作技术规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 71.100.70 美容品、化妆品 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C268 日用化学产品制造 |
| 发布日期 | 2024年01月19日 |
| 实施日期 | 2024年01月19日 |
| 起草人 | 付杰、傅士斌、荣涛、张建洪、许晓芸、孙云起、郭朝万、黄犟兵、黄熹熙、卢云宇、钭卫剑、张治宇、石军、马春辉、纪白慧、周道、杜克、边晓丹、刘伟、王双发、王三湘、王启明、毕春光、陈衡山、吴永耀、周永杰、梁志。 |
| 起草单位 | 华熙生物科技股份有限公司、广东康容实业有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司、广州萝薇化妆品有限公司、乐普睿康（北京）科技有限公司、江苏创健健康科技有限公司、韵斐诗化妆品（上海）有限公司、上海位山科技有限公司、广东鼎尖国际生物科技有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、辽宁春光制药装备股份有限公司、楚天科技股份有限公司、广东雅玥生物科技有限公司、爱品尚客（北京）电子商务有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了吹灌封（BFS）无菌产品的术语和定义、缩略语、分类、质量管理体系建立、工艺设计要求、包装容器材料要求、设施设备要求、环境要求、操作人员要求、包装加工要求以及包装质量要求。本文件适用于采用吹灌封（BFS）技术实现无菌灌装工艺的化妆品类无菌产品。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了吹灌封（BFS）无菌产品的术语和定义、缩略语、分类、质量管理体系建立、工艺设计要求、包装容器材料要求、设施设备要求、环境要求、操作人员要求、包装加工要求以及包装质量要求。
本文件适用于采用吹灌封（BFS）技术实现无菌灌装工艺的化妆品类无菌产品。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国国际经济技术合作促进会 |
| 登记证号 | 51100000500012876L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究 技术交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 杨连子 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市通州区经海五路1号院45号楼1层5-101 | 邮编 : 101111 |
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