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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CMBA 022—2024 |
| 中文标题 | 临床研究中心建设与管理规范 |
| 英文标题 | Construction and management specification for developing clinical research unit |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年05月06日 |
| 实施日期 | 2024年05月06日 |
| 起草人 | 钱碧云、张维拓、吕明、吉萍、周宝森、陈蕾、吕文文、钱颖、谢丽、丁雪鹰、邹琳、施鹏、李珍 |
| 起草单位 | 中国医药生物技术协会临床研究专业委员会、上海申康医院发展中心、上海交通大学医学院、中国医科大学附属第一医院、山东大学齐鲁医院、四川大学华西医院、北京大学、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、上海市第一妇婴保健院 |
| 范围 | 本文件规定了临床研究中心的功能、组织架构、管理制度、人员配置、基础设施和评估等要求。
本文件适用于医疗卫生机构内设的临床研究中心建设与管理。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了临床研究中心的功能、组织架构、管理制度、人员配置、基础设施和评估等要求。
本文件适用于医疗卫生机构内设的临床研究中心建设与管理。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医药生物技术协会 |
| 登记证号 | 51100000A02550148J | 发证机关 | 民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、业务培训、国际交流、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 吴朝晖 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区广渠家园2号楼十层1013室 | 邮编 : 100022 |
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