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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 040.1—2024 |
| 中文标题 | 神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范 第1部分：通用要求 |
| 英文标题 | Specification for biobank construction of neurodegenerative diseases— Part1:General requirements |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | CCS A 40 |
| 国民经济分类 | M731 自然科学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年04月01日 |
| 实施日期 | 2024年04月15日 |
| 起草人 | 周红梅、龙玲、何新月、唐闻晶、康晓楠、汤媛媛、毛志锋、仇文颖、李慧源、吴景文、张玉虎、陈曲波、罗文婷、徐群、韩晓燕、程凯汀、蔡彦宁、孙海涛 |
| 起草单位 | 广州金域医学检验集团股份有限公司、中山大学附属第三医院、上海交通大学附属仁济医院、中国医学科学院基础医学研究所、同济大学附属东方医院、广东省人民医院、广州中医药大学第二附属医院、广州医科大学附属第一医院、广州金域医学检验中心有限公司、北京宣武医院、南方医科大学珠江医院 |
| 范围 | 本文件规定了神经系统变性疾病生物样本和数据库建设总体要求、生物样本库与数据库建设程序以及样本与数据的质量控制、使用与共享。
本文件适用于神经系统变性疾病的基础、临床与转化医学等研究及生物样本与数据库建设相关领域。 |
| 主要技术内容 | 本文件规范了神经系统变性疾病生物样本与数据库建设基本原则以及科研立项、学术与伦理审查、知情同意等流程，规定了脑脊液、死亡供者脑组织等样本类型的采集、处理、存储、质控及数据库建立的通用要求，为高质量神经系统变性疾病生物样本库的建设奠定了重要基础。 |
| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 |
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