T/CSB 0003—2024 《器官芯片通用术语》-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSB 0003—2024 |
| 中文标题 | 《器官芯片通用术语》 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年04月29日 |
| 实施日期 | 2024年04月29日 |
| 起草人 | 秦建华、杨胜利、张先恩、陈春英、强毅、汤万金、周平坤、耿兴超、尚靖、李忠强、刘海涛、孙伟、宫丽崑、张旭、郭家彬、赵同标、刘东阳、宫剑、王亚清、张敏、李天晴、皮静波、王殿冰、丁卫、隆云、王鹏 |
| 起草单位 | 中国科学院大连化学物理研究所、中国标准化研究院、中国食品药品检定研究院、中国药科大学、军事科学院军事医学研究院、清华大学、中国科学院上海药物研究所、中国科学院生物物理研究所、北京大学、国家纳米科学中心、中国科学技术大学苏州高等研究院、北京协和医院、深圳理工大学、中国科学院动物研究所、中国医科大学、解放军疾病预防控制中心、上药康德乐(北京)医药有限公司、昆明理工大学、首都医科大学、中国机械科学研究院。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 器官芯片是生物医学领域近年发展起来的一类新型技术和工具平台，它融合了工程学和生物学策略，可以在体外模拟人体组织器官的关键结构与功能特征，是崭新的人体生理和病理研究模型，在生命科学、疾病机理、环境暴露、毒理学研究和新药研发等方面有广阔应用前景。 目前，器官芯片领域发展处在一个关键时期。一方面，技术不断迭代和应用空间持续拓展；另一方面，作为一种新型非临床试验方法，器官芯片的共性和特质要素，如器官芯片分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准，成为器官芯片产业化和推广应用的瓶颈。 鉴于此，制定《器官芯片通用术语》团体标准，以加速推进我国器官芯片领域的标准化进程和科学监管工作，并为器官芯片模型的互通认可和转化应用奠定重要基础。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国生物工程学会 | ||
| 登记证号 | 51100000500013078L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流，专业展览，业务培训，书刊编辑，咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 马树恒 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区北辰西路1号院3号 | 邮编 : 100101 | |