T/CSB 0004.2—2024 《器官芯片 肠 第2部分：模型功能检测规范》-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSB 0004.2—2024 |
| 中文标题 | 《器官芯片 肠 第2部分：模型功能检测规范》 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年04月29日 |
| 实施日期 | 2024年04月29日 |
| 起草人 | 秦建华、杨胜利、张先恩、陈春英、汤万金、周平坤、尚靖、耿兴超、李忠强、刘海涛、宫丽崑、谢欣、刘东阳、皮静波、张旭、张敏、高兴华、李先亮、王亚清、丁卫、王殿冰、王鹏、隆云、李松、王岚 |
| 起草单位 | 中国科学院大连化学物理研究所、中国标准化研究院、中国食品药品检定研究院、中国药科大学、中国科学院生物物理研究所、军事科学院军事医学研究院、北京大学、中国科学技术大学苏州高等研究院、中国科学院上海药物研究所、国家纳米科学中心、中国医科大学、深圳理工大学、北京协和医院、上药康德乐(北京)医药有限公司、首都医科大学、大连信恩医疗科技有限公司、上海大学 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 器官芯片是生物医学领域近年发展起来的一类新型技术和工具平台，它融合了工程学和生物学策略，可以在体外模拟人体组织器官的关键结构与功能特征，是崭新的人体生理和病理研究模型，在生命科学、疾病机理、环境暴露、毒理学研究和新药研发等方面有广阔应用前景。 目前，器官芯片领域发展处在一个关键时期。一方面，技术不断迭代和应用空间持续拓展；另一方面，作为一种新型非临床试验方法，器官芯片的共性和特质要素，如器官芯片分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准，成为器官芯片产业化和推广应用的瓶颈。 鉴于此，《器官芯片肠》团体标准的制定，旨在推动和指导肠芯片模型构建及应用相关研究，规范并引导其转化应用，也为科学监管提供依据。本团体标准包含两个部分，《器官芯片肠第1部分：模型构建规范》和《器官芯片肠第2部分：模型功能检测规范》。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国生物工程学会 | ||
| 登记证号 | 51100000500013078L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流，专业展览，业务培训，书刊编辑，咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 马树恒 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区北辰西路1号院3号 | 邮编 : 100101 | |