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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 073—2023 |
| 中文标题 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 英文标题 | Disposable Powered Endoscopic Cutter Staplers and Components |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年12月29日 |
| 实施日期 | 2024年03月01日 |
| 起草人 | 王春华、赵建银、薛辉、李凡、贾永涛、马长江、邹灵浩、余群、姚顾恩。 |
| 起草单位 | 常州安康医疗器械有限公司、重庆德川医疗器械有限公司、大连理工江苏研究院有限公司、常州大连理工大学智能装备研究院。 |
| 范围 | 本文件适用于内窥镜手术中一次性使用的电动腔镜切割吻合器及组件。
注：该电动吻合器适用于消化道的重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了内窥镜手术中一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件（以下简称“电动吻合器”）的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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