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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 076—2023 |
| 中文标题 | 血液透析器中二甲基乙酰胺（DMAC） 溶出量的测定方法 气相色谱法 |
| 英文标题 | Method for measuring dimethylacetamide (DMAC) dissolution in hemodialyzer-Gas chromatography |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年12月29日 |
| 实施日期 | 2024年03月01日 |
| 起草人 | 杨伟芳、孙雨安、刘向辉、唐毓婧、尹泽桦、肖月丽、于江晗、李振兴、徐伟伦、常天云、邓莹楠、杨东生、于文浩。 |
| 起草单位 | 河南驼人医疗器械研究院有限公司、郑州轻工业大学、河南省药品医疗器械检验院、中石化（北京）化工研究院有限公司、苏州卓壹医疗器械有限公司、郑州大学、河南省驼人医疗科技有限公司。 |
| 范围 | 本文件适用于制膜工艺中使用DMAC溶剂的血液透析器。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了血液透析器中DMAC溶出量的气相色谱测试方法。 |
| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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