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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 077—2023 |
| 中文标题 | 一次性使用支气管堵塞器 |
| 英文标题 | Single-use bronchial blocker |
| 国际标准分类号 | 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 中国标准分类号 | C46 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年12月29日 |
| 实施日期 | 2024年03月01日 |
| 起草人 | 杨巧洋、宗仁雷、李林、刘康博、韩颖、任利恒、李冬洋、杨选卫、席晓广、赵梦园、张家智 |
| 起草单位 | 河南驼人医疗器械集团有限公司、珠海福尼亚医疗设备有限公司、河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）、浙江优亿医疗器械股份有限公司、河南驼人医疗器械研究院有限公司 |
| 范围 | 本文件适用于供医疗单位作胸科手术时实施单肺通气时的一次性使用支气管堵塞器。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了一次性使用支气管堵塞器（以下简称“支气管堵塞器”）的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装及贮存。 |
| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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