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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 079—2024 |
| 中文标题 | 肺癌PET/CT正电子药物临床使用质量验收要求 |
| 英文标题 | Quality acceptance requirements for clinical used PET/CT positron drugs in lung cancer |
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 |
| 中国标准分类号 | F54 |
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 |
| 发布日期 | 2024年02月22日 |
| 实施日期 | 2024年05月01日 |
| 起草人 | 卢光明、张龙江、高峰、朱虹、马国林、田嘉禾、蔡惠明、汪静、朱朝晖、杨敏、王峰、石洪成、程登峰、杨桂芬、吴江、郁春景、王荣福、吴华、左长京、陈小元。 |
| 起草单位 | 中国人民解放军东部战区总医院、山东大学基础医学院、中日友好医院、中国人民解放军总医院、南京诺源医疗器械有限公司、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、北京协和医院、江苏省原子医学研究所、南京市第一人民医院、复旦大学附属中山医院、江南大学附属医院、北京大学第一医院、厦门大学附属第一医院、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、新加坡国立大学医学院和工程学院。 |
| 范围 | 本文件适用于临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前，对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行质量验收。本文件不强制所有临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前均执行验收流程，但在诊断过程中怀疑因正电子药物质量问题而影响诊断准确性，建议参考本文件对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行药物质量评估和验收。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了肺癌PET/CT正电子药物临床使用的质量验收要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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