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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMDMA 0030—2024 |
| 中文标题 | 血栓弹力图仪 |
| 英文标题 | Thromboelastography hemostasis analyzer |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | C 44 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年01月09日 |
| 实施日期 | 2024年01月09日 |
| 起草人 | 王海、朱秀霞、黄阁锋、侯建勋、田艳丽、蔡仲仁、吴林涛、曾俏、孙晋红、罗俊青、黄文钟、黄勇、苏紫媚、傅元婷、林彩频。 |
| 起草单位 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、深圳优迪生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市龙岗区第三人民医院。 |
| 范围 | 本文件规定了血栓弹力图仪的参数性能要求和试验方法。
本文件适用于临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的血栓弹力图仪。
本文件不适用于凝血分析仪和血小板聚集功能分析仪。 |
| 主要技术内容 | 主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 |
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 开展学术研究、技术培训、交流、调研，组织团体标准制修订，提供咨询，承接政府部门相关的委托等。 |
| 法定代表人/负责人 | 韩广源 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 |
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