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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMDMA 0031—2024 |
| 中文标题 | 医用荧光摄像系统荧光性能检测方法 |
| 英文标题 | Performance test methods for medical fluorescence imaging systems |
| 国际标准分类号 | 11.040.55 诊断设备 |
| 中国标准分类号 | C 40 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年02月02日 |
| 实施日期 | 2024年02月02日 |
| 起草人 | 顾兆泰、李娜娜、唐春、左鹏飞、邵秀稳、冯铭、蒲强、冯靖祎、冯庆敏、高英哲、王心醉、伍思樾、胡济凡、朱文华、侯建勋、古蒙蒙、高祺婵。 |
| 起草单位 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司、深圳市宏济医疗技术开发有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市药品检验研究院、季华实验室。 |
| 范围 | 本文件描述了医用荧光摄像系统主要性能指标的检验方法和判定规则。
本文件适用于医用荧光摄像系统的荧光性能测试。 |
| 主要技术内容 | 主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、试验条件、仪器设备与试剂材料、亮度信号分量计算、试验数据处理、要求与试验方法等内容。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 |
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 开展学术研究、技术培训、交流、调研，组织团体标准制修订，提供咨询，承接政府部门相关的委托等。 |
| 法定代表人/负责人 | 韩广源 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 |
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