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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/HZBX 087—2024 |
| 中文标题 | 药品微生物菌种管理技术规范 |
| 英文标题 | Technical specifications for the management of microbial strains of drugs |
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
| 中国标准分类号 | C27 |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年04月25日 |
| 实施日期 | 2024年05月01日 |
| 起草人 | 翁嘉、李锦妹、林凤屏、黄秀丽、朱文娟、陈文静、刘钰纯、黄永德、杜现、赖奕辰、殷少恒。 |
| 起草单位 | 惠州市食品药品检验所、广东省药品检验所、广东省惠州市质量技术监督标准与编码所。 |
| 范围 | 本文件适用于药品微生物限度检查、无菌检查的菌种处理和保藏。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了实验室菌种购进、菌种复活、菌种确认和保藏、菌种使用、销毁、记录等内容。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 惠州市标准化协会 |
| 登记证号 | 粤惠社证字第070号 | 发证机关 | 惠州市民政局 |
| 业务范围 | 开展标准学术活动、普及标准知识、培训人才、篡编标准化资料。 |
| 法定代表人/负责人 | 朱彬 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 惠州市江北文华二路34号质监检测大楼2号楼6楼 | 邮编 : 516003 |
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