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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHSPS 001—2024 |
| 中文标题 | 临床试验协调员管理及能力评估规范 （上海） |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年03月25日 |
| 实施日期 | 2024年03月29日 |
| 起草人 | 李慧、陈倩、李妤、贾晶莹、李雪宁、元唯安、张黎、曹国英、李榕、丁雪鹰、 李华芳、沈一峰、李刚、吴清清、田丰、刘厚佳、唐军、奚雁、周琳、徐婷婷、李娜、吴赛哲 |
| 起草单位 | 上海市生物医药产业促进中心、复旦大学附属中山医院、上海市徐汇区中心医院、上海中医药大学附属曙光医院、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、复旦大学附属华山医院、上海市胸科医院、上海市第一人民医院、上海精神卫生中心、上海药品审评核查中心、上海市药理学会、艾瑞嘉医药研发（上海）有限公司、上海药明津石医药科技有限公司、杭州思默医药科技有限公司、上海首嘉医学临床研究有限公司、普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 1，范围；2，规范性引用文件；3，术语与定义；4，缩略词；5，CRC的相关要求；6，CRC的职责范围；7，SMO公司的相关要求；8，临床试验机构/研究者相关要求；9，负面清单 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 上海市药理学会 |
| 登记证号 | 513100005017687128 | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 积极开展国内外学术交流和提供科技咨询、科学普及、出版科普期刊和继续教育、培训等。（涉及行政许可的，凭许可证开展业务） |
| 法定代表人/负责人 | 刘皋林 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 上海市杨浦区国和路325号510室 | 邮编 : 200433 |
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